VHP LTS-V

System STERIS® VHP LTS-V to jedyne oryginalne rozwiązanie wykorzystujące opatentowaną technologię STERIS VHP na skalę przemysłową w obszarze produkcji farmaceutycznej oraz produkcji wyrobów medycznych.
System niskotemperaturowy STERIS® VHP LTS-V to prawdziwa technologiczna rewolucja, która pozwala producentom farmaceutyków na miejscową sterylizację produktów wrażliwych na działanie wysokiej temperatury jak ampułkostrzykawki i inne przyrządy wykorzystywane do pozajelitowego podawania leków. Przekłada się to znaczącą oszczędność czasu i kosztów związanych z oddaniem usługi sterylizacji na zewnątrz i/lub wydzieleniem dodatkowej przestrzeni produkcyjnej o klasie czystości 100.

Dane techniczne

Ulotka produktowa

Opis

System niskotemperaturowy STERIS® VHP LTS-V przeznaczony jest do sterylizacji:

  • wrażliwych na działanie wysokiej temperatury i promieniowania ampułkostrzykawek z lekami,
  • implantów kolana, biodra i czaszki – implanty z delikatnych materiałów,
  • implantów z elektroniką (np. rozruszniki serca),
  • przyrządów do podskórnej aplikacji leków,
  • opakowań i pojemników,
  • i wielu innych wyrobów wymagających niskotemperaturowych metod sterylizacji, bez użycia promieniowania.

 

Główne zalety systemu STERIS® VHP LTS-V:

  • Własne wewnętrzne rozwiązanie sterylizacji delikatnych wyrobów
  • Zwiększona wydajność produkcyjna
  • Oszczędność czasu i pracy fizycznej
  • Oszczędność kosztów produkcji
  • Opatentowana technologia STERIS VHP gwarantująca wysoką skuteczność biobójczą oraz szeroką kompatybilność materiałową
  • Kompleksowa obsługa serwisowa obejmująca pełną walidację systemu

 

Cechy systemu STERIS® VHP LTS-V:

  • Konstrukcja zgodna z zasadami Dobrej Praktyki Wytwrzania (GMP – Good Manufacturing Process) oraz Dobrej Praktyki Zautomatyzowanego Wytwarzania (GAMP – Good automated manufacturing practice)
  • dostępna wersja jednodrzwiowa wolnostojąca lub dwudrzwiowa przelotowa
  • dostępne pojemności: 850 L, 2000 L, 4000 L, 9000 L
  • standardowy czas trwania procesu 2-4 godziny
  • Zakres temperatury procesu 28-40°C, temperatura maksymalna 50°C
  • Unikalna opatentowana technologia generowania par nadtlenku wodoru STERIS VHP
  • Komora wyposażona w wentylator usprawniający dystrybucję czynnika sterylizującego
  • Monitorowana wilgotność względna przy użyciu regulatora PID
  • Czynnik sterylizujący dostarczany w postaci 59% roztworu VAPROX® HC
  • Niskie zużycie nadtlenku wodoru, minimalny poziom pozostałości po procesie
  • Niewielkie wymagania instalacyjne: woda RO/DEMI, woda zmiękczona, bezolejowe sprężone powietrze,  zasilanie trójfazowe
  • Elektroniczne zabezpieczenie danych zgodnie z wymaganiami standardów 21 CFR – część 11, załącznik 11
  • System załadunku i komora wykonane ze stali nierdzewnej
  • Szeroki wybór wózków załadowczych z możliwością dostosowania do specyfiki i konfiguracji wsadu

 

Każdy sterylizator VHP LTS-V został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z wymaganiami oznaczenia CE, oraz wymaganiami:

  • Sekcji następujących Dyrektyw Unijnych:
    • Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE
    • Dyrektywa niskonapięciowa 2014/35/UE
    • Dyrektywa kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) 2014/30/UE
    • Dyrektywa dot. urządzeń ciśnieniowych 2014/68/UE
  • Norm stosowanych podczas projektowania, produkcji i testowania:
    • Norma Canadian Standards Association (CSA) C22.2 nr 125
    • EN60204-1
    • IEC 60204-1
    • UL508

Nr modelu

 

6912

91515

151818

182124

Wymiary urządzenia

(sz. x gł. x wys.)

2580 x 1780 x 1931 mm

2880 x 2080 x 2531 mm

3780 x 2380 x 2831 mm

4380 x 2980 x 3118 mm

Wymiary komory

(sz. x gł. x wys.)

650 x 1200 x 735 mm

950 x 1500 x 1330 mm

1550 x 1800 x 1635 mm

1850 x 2400 x 1835 mm

Pojemość

 

850 litrów

2000 litrów

4000 litrów

9000 litrów

Waga

 

1920 kg

3035 kg

4085 kg

8800 kg

Masz pytania dotyczące naszej oferty?
Skontaktuj się z nami telefonicznie: (12) 413 94 90; 697 915 953, mailowo: office@mmls.pl lub wypełnij poniższy formularz: