Opis
System niskotemperaturowy STERIS® VHP LTS-V przeznaczony jest do sterylizacji:
- wrażliwych na działanie wysokiej temperatury i promieniowania ampułkostrzykawek z lekami,
- implantów kolana, biodra i czaszki – implanty z delikatnych materiałów,
- implantów z elektroniką (np. rozruszniki serca),
- przyrządów do podskórnej aplikacji leków,
- opakowań i pojemników,
- i wielu innych wyrobów wymagających niskotemperaturowych metod sterylizacji, bez użycia promieniowania.
Główne zalety systemu STERIS® VHP LTS-V:
- Własne wewnętrzne rozwiązanie sterylizacji delikatnych wyrobów
- Zwiększona wydajność produkcyjna
- Oszczędność czasu i pracy fizycznej
- Oszczędność kosztów produkcji
- Opatentowana technologia STERIS VHP gwarantująca wysoką skuteczność biobójczą oraz szeroką kompatybilność materiałową
- Kompleksowa obsługa serwisowa obejmująca pełną walidację systemu
Cechy systemu STERIS® VHP LTS-V:
- Konstrukcja zgodna z zasadami Dobrej Praktyki Wytwrzania (GMP – Good Manufacturing Process) oraz Dobrej Praktyki Zautomatyzowanego Wytwarzania (GAMP – Good automated manufacturing practice)
- dostępna wersja jednodrzwiowa wolnostojąca lub dwudrzwiowa przelotowa
- dostępne pojemności: 850 L, 2000 L, 4000 L, 9000 L
- standardowy czas trwania procesu 2-4 godziny
- Zakres temperatury procesu 28-40°C, temperatura maksymalna 50°C
- Unikalna opatentowana technologia generowania par nadtlenku wodoru STERIS VHP
- Komora wyposażona w wentylator usprawniający dystrybucję czynnika sterylizującego
- Monitorowana wilgotność względna przy użyciu regulatora PID
- Czynnik sterylizujący dostarczany w postaci 59% roztworu VAPROX® HC
- Niskie zużycie nadtlenku wodoru, minimalny poziom pozostałości po procesie
- Niewielkie wymagania instalacyjne: woda RO/DEMI, woda zmiękczona, bezolejowe sprężone powietrze, zasilanie trójfazowe
- Elektroniczne zabezpieczenie danych zgodnie z wymaganiami standardów 21 CFR – część 11, załącznik 11
- System załadunku i komora wykonane ze stali nierdzewnej
- Szeroki wybór wózków załadowczych z możliwością dostosowania do specyfiki i konfiguracji wsadu
Każdy sterylizator VHP LTS-V został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z wymaganiami oznaczenia CE, oraz wymaganiami:
- Sekcji następujących Dyrektyw Unijnych:
- Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE
- Dyrektywa niskonapięciowa 2014/35/UE
- Dyrektywa kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) 2014/30/UE
- Dyrektywa dot. urządzeń ciśnieniowych 2014/68/UE
- Norm stosowanych podczas projektowania, produkcji i testowania:
- Norma Canadian Standards Association (CSA) C22.2 nr 125
- EN60204-1
- IEC 60204-1
- UL508
Nr modelu
6912
91515
151818
182124
Wymiary urządzenia
(sz. x gł. x wys.)
2580 x 1780 x 1931 mm
2880 x 2080 x 2531 mm
3780 x 2380 x 2831 mm
4380 x 2980 x 3118 mm
Wymiary komory
(sz. x gł. x wys.)
650 x 1200 x 735 mm
950 x 1500 x 1330 mm
1550 x 1800 x 1635 mm
1850 x 2400 x 1835 mm
Pojemość
850 litrów
2000 litrów
4000 litrów
9000 litrów
Waga
1920 kg
3035 kg
4085 kg
8800 kg
Więcej informacji na stronie producenta: https://www.sterislifesciences.com/products/equipment/vhp-sterilization-and-biodecontamination/vhp-lts-v-low-temperature-sterilizer